18262305868生物制药洁净车间，是生物制药行业的关键环节，在生物制药中扮演着重要的角色，其环境的严格把控直接关系到药品质量和生产效率。生物制药车间洁净区会根据 GMP 标准被分为不同的等级，对于不同级别的洁净区域，有着具体且严格的要求，这些要求涵盖了多个方面，包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物的限度标准。这些标准不仅是制定清洁消毒程序的基础，也是评估清洁消毒效果、确保药品生产环境持续符合洁净标准、保障产品质量与安全性的重要参考。
对于制药厂来说，洁净服是防止交叉污染的首道防线。洁净服本身若清洗不当，反而可能成为污染源。制药厂洗衣房的建设能够有效降低交叉污染风险。一、制药厂洗衣房设备功能需求
1、处理制药车间四个洁净等级区域工作服(D级到A级)，洗衣房需独立分区，采用脏污区跟洁净区分离的设计。洁净服清洗后需达到微粒数≤3520个/m3(对应ISO8级)、微生物≤29CFU/dm²的标准。
2、采用"单向流"布局:脏衣入口与净衣出口不能采用同一个机门，两道机门中间需要通过隔离墙来实现物理隔离，杜绝二次交叉感染的可能。
3、配备双扉隔离式洗衣机组，集成高温灭菌功能，确保生物负载下降6个对数单位。
二、制药厂洗衣房设备选型及技术要求
水洗机:选用全304不锈钢或316L不锈钢滚筒式双开门隔离式洗衣机，全封闭式304不锈钢或316L烘干机。
软水设备：纯化水系统，配置两级反渗透+EDI装置，循环管路坡度≥1%，流速≥1.5m/s防止生物膜形成。
制药厂洗衣房设备案例：4个100人的制药车间，其洗衣房设备配置方案如下：
按照洁净服一套1kg计算，日洗涤量为4*100*1=400KG，按照日洗涤8小时计算，需要配置一台400÷8=50KG的卫生隔离式洗衣机,一台50KG304全钢烘干机。
此制药厂洗衣房设备配置如下：
50KG隔离式洗衣机一台
50KG全钢烘干机一台（封闭式全304不锈钢）干衣机
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